Większość maszyn wprowadzanych na rynek Unii Europejskiej musi mieć oznakowanie CE. Ten znak potwierdza, że produkt spełnia wymagania unijnych przepisów dotyczących bezpieczeństwa. Od 20 stycznia 2027 roku zacznie obowiązywać Rozporządzenie (UE) 2023/1230, które zastąpi dotychczasową Dyrektywę Maszynową 2006/42/WE i wprowadzi istotne zmiany w procedurze nadania CE. Jak prawidłowo przeprowadzić cały proces? W niniejszym artykule przedstawiamy siedem kroków, w których pokażemy Ci, jak nadać oznakowanie CE. 

Krok 1. Określ, czy Twój produkt wymaga oznakowania CE

Zanim rozpoczniesz proces, o którym tu mowa, upewnij się, że produkt podlega przepisom dotyczącym oznakowania CE maszyn. Rozporządzenie (UE) 2023/1230 wprowadza nowe definicje – oprócz „maszyny” wyróżnia także „produkty powiązane”, do których zalicza się m.in. wyposażenie wymienne, elementy bezpieczeństwa czy łańcuchy i liny. Jeżeli produkujesz urządzenia z funkcjami sztucznej inteligencji, uczenia maszynowego lub roboty współpracujące (coboty), nowe przepisy bezpośrednio Cię dotyczą. 

Krok 2. Przeprowadź ocenę ryzyka

Ocena ryzyka jest niezwykle istotna dla całego procesu. Musisz zidentyfikować wszystkie zagrożenia związane z użytkowaniem maszyny przez cały cykl jej funkcjonowania – od projektu, przez montaż, eksploatację, aż po utylizację. Nowe rozporządzenie rozszerza ten wymóg o zagrożenia cybernetyczne. 

Krok 3. Zapewnij zgodność z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa

Po ocenie ryzyka musisz dostosować konstrukcję maszyny do zasadniczych wymagań określonych w rozporządzeniu. W przypadku maszyn z połączeniem sieciowym zastosuj zasadę „security by design” – zabezpieczenia powinny być implementowane już na etapie projektowania. Dotyczy to szyfrowania komunikacji, uwierzytelniania użytkowników oraz możliwości przeprowadzania regularnych aktualizacji oprogramowania. 

Krok 4. Przygotuj kompletną dokumentację techniczną

Dokumentacja techniczna stanowi dowód zgodności maszyny z wymaganiami prawnymi. Procedura nadania CE wymaga zgromadzenia: pełnej analizy ryzyka, dokumentacji konstrukcyjnej, wyników testów, dokumentacji cyberbezpieczeństwa oraz instrukcji obsługi. Nowe przepisy pozwalają dostarczać instrukcje w formie cyfrowej.

Dokumentację należy przechowywać przez przewidywany okres działania maszyny, jednak nie krócej niż 10 lat od wprowadzenia produktu do obrotu. Doświadczenitrenerzy Akademii Elokon podkreślają wagę skrupulatnego dokumentowania każdego etapu procesu.

Krok 5. Wybierz odpowiednią procedurę oceny zgodności

Sposób przeprowadzenia oceny zgodności zależy od kategorii maszyny. Dla większości produktów wystarczy wewnętrzna kontrola produkcji – producent samodzielnie weryfikuje zgodność z wymaganiami i wystawia deklarację zgodności UE.

Maszyny wysokiego ryzyka wymagają jednak udziału jednostki notyfikowanej – zewnętrznej instytucji uprawnionej do weryfikacji zgodności. Współpraca z taką jednostką wymaga wcześniejszego przygotowania kompletnej dokumentacji technicznej oraz szczegółowej analizy ryzyka.

Krok 6. Sporządź deklarację zgodności UE i nanieś oznakowanie CE

Po pomyślnym zakończeniu oceny zgodności musisz sporządzić deklarację zgodności UE. Dokument ten potwierdza, że maszyna spełnia wszystkie wymagania rozporządzenia. Następnie umieszczasz oznakowanie CE na produkt w sposób widoczny, czytelny i trwały. Jako producent ponosisz pełną odpowiedzialność za bezpieczeństwo wyrobu wprowadzonego do obrotu.

Krok 7. Monitoruj i aktualizuj – pamiętaj o istotnej modyfikacji

Proces certyfikacji CE maszyn przemysłowych nie kończy się w momencie wprowadzenia produktu na rynek. Każda zmiana fizyczna lub cyfrowa, która wpływa na bezpieczeństwo maszyny, może zostać uznana za „istotną modyfikację” w rozumieniu rozporządzenia. Osoba dokonująca takiej zmiany staje się wówczas producentem i musi przeprowadzić nową ocenę zgodności oraz nadać nowe oznakowanie CE.

Akademia Elokon – z nami oznakowanie CE maszyn jest znacznie prostsze! 

Wdrożenie nowych przepisów wymaga odpowiedniego przygotowania i przeszkolenia zespołu. Akademia Elokon oferuje specjalistyczne szkolenia z zakresu Rozporządzenia (UE) 2023/1230, prowadzone przez praktyków z wieloletnim doświadczeniem w audytach i wdrożeniach systemów bezpieczeństwa. Liczne referencje od firm przemysłowych potwierdzają wysoką jakość przekazywanej wiedzy.

Nie czekaj do ostatniej chwili – skontaktuj się z ekspertami Akademii Elokon, aby odpowiednio przygotować swoją organizację na zmiany obowiązujące od 20 stycznia 2027 roku.