Rozporządzenie (UE) 2023/1230 wprowadza po raz pierwszy prawnie wiążącą definicję istotnej modyfikacji maszyny. To przełomowa zmiana, która od 20 stycznia 2027 roku sprawi, że każdy podmiot dokonujący istotnej modyfikacji staje się producentem z pełnymi obowiązkami – musi przeprowadzić nową ocenę zgodności i nanieść oznakowanie CE maszyny. Warto jednak zauważyć, że nie wszystkie maszyny mogą otrzymać oznakowanie CE na podstawie samodzielnej oceny zgodności przez producenta. Część z nich – uznanych za maszyny wysokiego ryzyka – wymaga udziału jednostki notyfikowanej, czyli zewnętrznej instytucji uprawnionej do oceny zgodności. Rozporządzenie (UE) 2023/1230, które zastąpi dyrektywę maszynową 2006/42/WE, wprowadza istotne zmiany w procedurach oceny zgodności. 

Kiedy modernizacja wymaga nowego CE według rozporządzenia (UE) 2023/1230?

Rozporządzenie (UE) 2023/1230 definiuje „istotną modyfikację” jako zmianę maszyny lub produktu powiązanego, dokonaną w sposób fizyczny albo cyfrowy po ich wprowadzeniu do obrotu albo oddaniu do użytku, która nie została przewidziana ani zaplanowana przez producenta, a która wpływa na bezpieczeństwo maszyny lub produktu powiązanego. To wymaga – według treści rozporządzenia – spełnienia warunków: „dodania do tej maszyny lub produktu powiązanego osłon lub urządzeń ochronnych, których działanie wymaga modyfikacji istniejącego systemu związanego z bezpieczeństwem” lub „zastosowania dodatkowych środków ochronnych w celu zapewnienia stateczności lub wytrzymałości mechanicznej tej maszyny lub produktu powiązanego”. 

Nowe Rozporządzenie (UE) 2023/1230 wprowadza istotne zmiany w podejściu do modernizacji maszyn przemysłowych. Warto wyraźnie podkreślić, że po raz pierwszy w historii Unii Europejskiej będziemy mieli jasne kryteria określające to, kiedy modyfikacja jest „istotna”.

Warto także pamiętać, że oprócz dyrektyw UE obowiązują przepisy lokalne, krajowe, które mogą się różnić w poszczególnych krajach UE.

Istotna modyfikacja – Rozporządzenie (UE) 2023/1230

Nowe przepisy umożliwią podjęcie decyzji, czy wprowadzona modyfikacja jest istotna, czy nie. Gdy modyfikacja zostanie zakwalifikowana jako istotna, zgodnie z założeniami rozporządzenia, konieczne będzie przeprowadzenie nowej oceny zgodności. 

Konsekwencje istotnej modyfikacji są daleko idące – osoba wprowadzająca istotne zmiany staje się producentem maszyny zmodyfikowanej, co oznacza przyjęcie pełnej odpowiedzialności prawnej za przeprowadzoną modyfikację. 

W jaki sposób przygotować się do nadchodzących zmian? 

Przygotowanie do nadchodzących zmian należałoby przeprowadzić systematycznie, rozpoczynając od podjęcia działań już teraz! Przedsiębiorstwa powinny w pierwszej kolejności dokonać analizy obecnie stosowanych procesów modernizacji, aby zidentyfikować obszary wymagające zmian. Duże znaczenie będzie miało przeszkolenie pracowników zajmujących się modyfikacjami maszyn, którzy muszą zrozumieć nowe kryteria oceny. Niezbędne jest również opracowanie wewnętrznych procedur pozwalających określić, czy planowana zmiana kwalifikuje się jako istotna modyfikacja. 

W przypadku dokonania „istotnej modyfikacji” powinniśmy posiadać dokumentację techniczną wprowadzonych zmian. Gdy dokonaliśmy modernizacji maszyny wysokiego ryzyka wymienionej w załączniku I, część A musimy nawiązać współpracę z jednostkami notyfikowanymi, które będą uczestniczyć w procesach certyfikacji. Rozporządzenie (UE) 2023/1230 przynosi duże zmiany w sposobie podejścia do modernizacji maszyn przemysłowych – po raz pierwszy w historii Unii Europejskiej otrzymujemy precyzyjne kryteria pozwalające określić, kiedy modyfikacja jest na tyle istotna, że wymaga przeprowadzenia pełnej procedury oceny zgodności wraz z nowym oznakowaniem CE.

Wsparcie Akademii Elokon w przygotowaniu do nowych przepisów

Trenerzy Akademii Elokon pomogą Ci przygotować się do nadchodzących zmian. Akademia Elokon oferuje specjalistyczne szkolenie „Nowe rozporządzenie w sprawie maszyn (UE) 2023/1230 – najważniejsze zmiany w stosunku do dyrektywy maszynowej 2006/42/WE”, w trakcie którego trenerzy skoncentrują się na definicji „istotnej modyfikacji”, procedurach oceny zgodności i pokazaniu praktycznych przykładów. Wydarzenie odbywa się w formule online. Szkolenie kończy się także uzyskaniem certyfikatu. 

Warto rozpocząć przygotowania już teraz. Skontaktuj się z ekspertami Akademii Elokon, aby odpowiednio przygotować zespół do wdrożenia rozporządzenia (UE) 2023/1230. 

Nowa definicja istotnej modyfikacji jest bardziej restrykcyjna niż dotychczasowe interpretacje. Kończy się era domysłów – każda zmiana prowadząca do przeprowadzenia istotnej modyfikacji będzie kończyła się oznakowaniem CE, wystawieniem deklaracji zgodności UE i nie tylko. 

Z dużym doświadczeniem i referencjami od największych firm przemysłowych, Akademia Elokon przeszkoliła wielu specjalistów!